1. Cel:Ustanowienie standardowej procedury operacyjnej wymiany filtrów powietrza pierwotnego, średniego i HEPA, tak aby system klimatyzacji spełniał przepisy dotyczące zarządzania jakością produkcji wyrobów medycznych.
2. Zakres: Dotyczy filtra zgrubnego (siatka uderzeniowa) układu wylotu powietrza, filtra głównego, filtra średniego, filtra powietrza HEPA, czyszczenia i wymiany.
3. Odpowiedzialność:Za wdrożenie tej procedury odpowiada operator klimatyzacji.
4.Treść:
4.1 Filtr główny, filtr średni i filtr HEPA należy wymieniać zgodnie z warunkami procesu produkcyjnego, aby spełnić podstawowe wymagania produkcji systemów klimatyzacyjnych, przy jednoczesnym osiągnięciu niezbędnych warunków produkcji.
4.2 Filtr żaluzjowy wylotu powietrza (filtr przeciwwiatrowy, filtr zgrubny).
4.2.1 Gruby filtr siatkowy wlotu powietrza należy wymienić (wyczyścić) raz na 30 dni roboczych, a gruby filtr siatkowy dolnego wylotu powietrza należy wymienić w celu wyczyszczenia (płukanie wodą z kranu, bez szczotki, pistoletem na wodę wysokociśnieniowym), a gruby filtr wlotu powietrza należy dokładnie sprawdzić pod kątem uszkodzeń (jeśli jest uszkodzony, nie należy go ponownie używać. Po wyczyszczeniu grubego filtra wlotu powietrza należy go umieścić w stosunkowo szczelnym pomieszczeniu. Po wyschnięciu filtra personel sprawdzi gruby filtr wlotu powietrza jeden po drugim. Można go zainstalować i używać. Jeśli gruby filtr wylotu powietrza jest uszkodzony, zostanie wymieniony na czas.
4.2.2 Gruby filtr powietrza wlotowego wymienia się w razie uszkodzenia, jednak maksymalny okres jego użytkowania nie powinien przekroczyć 2 lat.
4.2.3 Wiosną i jesienią, gdy występuje duże zapylenie, częstotliwość czyszczeń filtra wstępnego będzie zwiększona.
4.2.4 Jeśli dopływ powietrza jest niewystarczający, należy wyczyścić wylot powietrza, aby usunąć kurz z siatki.
4.2.5 Demontaż filtra wstępnego wylotu powietrza można wykonać bez zatrzymywania grupy, ale nowy filtr wstępny wylotu filtra wstępnego należy zamontować w odpowiednim czasie.
4.2.6 Za każdym razem, gdy czyścisz i wymieniasz filtr powietrza, musisz wypełnić „Formularz rejestracji czyszczenia i wymiany filtra powietrza”.
4.3 Filtr podstawowy:
4.3.1 Wymagane jest otwieranie obudowy co kwartał w celu sprawdzenia, czy ramy filtrów początkowych nie są uszkodzone, a także jednorazowe wyczyszczenie filtra głównego.
4.3.2 Za każdym razem, gdy filtr główny jest czyszczony, filtr główny musi zostać wyjęty (brak bezpośredniego czyszczenia na ramie), umieszczony w specjalnym pomieszczeniu czyszczącym, wielokrotnie umyty czystą wodą (wodą z kranu), a filtr jest sprawdzany pod kątem uszkodzeń. Uszkodzony Wymiana na czas (nie używaj wody o wysokiej temperaturze ani wody pod wysokim ciśnieniem podczas czyszczenia). Po wyczyszczeniu filtr powinien być umieszczony w stosunkowo szczelnym pomieszczeniu. Po wyschnięciu filtra personel sprawdzi filtr pojedynczo pod kątem uszkodzeń. Można zainstalować i używać, np. początkowy filtr jest uszkodzony i wymienić na czas.
4.3.3 Po wyjęciu i wyczyszczeniu filtra głównego personel powinien jednocześnie wyczyścić wnętrze obudowy klimatyzatora czystą wodą. Części wyjmowalne i zmywalne należy wyjąć i wyczyścić, powierzchnię urządzenia należy wyczyścić, a na koniec suchą szmatką (szmatki nie można zrzucić) Wytrzyj ją ponownie, aż obudowa obudowy spełni wymagania dotyczące braku kurzu przed zainstalowaniem filtra głównego.
4.3.4 Początkowy czas wymiany filtra zmienia się w zależności od stopnia uszkodzenia, jednak maksymalny okres użytkowania nie powinien przekroczyć 2 lat.
4.3.5 Za każdym razem, gdy wymieniasz lub czyścisz filtr główny i obudowę, powinieneś terminowo wypełnić „Formularz rejestracji pierwszego czyszczenia i wymiany filtra” i przygotować się do jego sprawdzenia.
4.4 Filtr średni
4.4.1 Filtr średni wymaga dokładnego przeglądu podwozia co kwartał, zamocowania i uszczelnienia ramy średniej oraz przeprowadzenia kontroli skuteczności pośredniej raz w celu sprawdzenia, czy korpus worka średniego nie jest uszkodzony, czy nie, a także całkowitego odkurzenia raz.
4.4.2 Za każdym razem, gdy odkurzanie pośrednie jest usuwane, worek o średnim efekcie dostępny bez recepty musi zostać rozmontowany i odkurzony specjalnym odkurzaczem. Podczas odkurzania personel powinien zwracać uwagę na pipetę odkurzacza, aby nie uszkodzić worka o średnim efekcie, i sprawdzać kolor każdego worka po kolei. Normalne, czy korpus worka ma otwarte linie lub przecieki itp. Jeśli korpus worka jest uszkodzony, kurz należy wymienić na czas.
4.4.3 Podczas odkurzania przy demontażu o średnim wpływie, personel powinien wyczyścić ramę i wyszorować ją w odpowiednim czasie, aby spełnić wymagania dotyczące braku kurzu przed zainstalowaniem filtra średniego.
4.4.4 Aby zamontować filtr średni, korpus worka należy spłaszczyć do ramy i zamocować w sposób zapobiegający powstawaniu szczelin.
4.4.5 Okres wymiany filtra średniego zależy od stopnia uszkodzenia i stopnia zatrzymywania kurzu w worku, jednak maksymalny okres użytkowania nie powinien przekroczyć dwóch lat.
4.4.6 Wypełnij Formularz protokołu czyszczenia i wymiany filtra średniego po każdym czyszczeniu i wymianie filtra o średniej wydajności.
4.5 Wymiana filtra HEPA
4.5.1 W przypadku filtrów HEPA, gdy wartość oporu filtra jest większa niż 450Pa; lub gdy prędkość przepływu powietrza na powierzchni wiatru jest zminimalizowana, prędkość przepływu powietrza nie może być zwiększona nawet po wymianie filtra grubego i średniego; lub gdy filtr HEPA ma niemożliwy do naprawienia wyciek na powierzchni, należy wymienić nowy filtr HEPA. Jeśli powyższe warunki nie są dostępne, można go wymienić raz na 1-2 lata w zależności od warunków środowiskowych.
4.5.2 Wymianę filtra HEPA wykonuje technik producenta sprzętu. Operator klimatyzacji firmy współpracuje i wypełnia „Protokół wymiany filtra HEPA”.
4.6 Czyszczenie obudowy filtra wentylatora wyciągowego i wymiana filtra:
4.6.1 Każde pudełko filtra wentylatora wyciągowego wymaga, aby kontrola podwozia była otwierana co sześć miesięcy w celu sprawdzenia, czy rama siatki o średnim efekcie jest uszkodzona, czy nie, i raz wytrzeć siatkę o średnim efekcie i czyszczenie skrzynki. Norma pracy czyszczenia siatki o średniej wydajności jest taka sama jak (4.4). Efekt jest wymieniany w zależności od uszkodzenia, ale maksymalny okres użytkowania nie powinien przekraczać 2 lat.
4.7 Po zakończeniu przeglądu i spełnieniu wymagań urządzenie może zostać oddane do eksploatacji.
4.8 Zapasowe medium i podstawowe miejsce przechowywania powinny być zapakowane w plastikową torbę i zapieczętowane. Należy je przechowywać w specjalnym miejscu do suszenia. Nie należy ich układać w stosy ani mieszać z innymi przedmiotami, aby zapobiec silnemu odkształceniu pod wpływem ciśnienia. Osoba jest odpowiedzialna za codzienne przechowywanie i ma konto ładunkowe.
4.9 Parametry modelu ekranu filtra wstępnego (siatka wklęsła), filtra głównego, filtra średniego i filtra HEPA wlotu powietrza każdej jednostki podlegają formularzowi ewidencyjnemu.
4.10 Filtr średni i filtr HEPA używane w każdym urządzeniu muszą być wybierane od regularnych producentów, posiadających odpowiednie kwalifikacje, a produkty muszą mieć odpowiednie raporty z testów.
4.11 Po każdym czyszczeniu i wymianie, inspektor jakości musi sprawdzić czysty warsztat zgodnie z „Przepisami dotyczącymi monitorowania i zarządzania środowiskiem czystego warsztatu” i przed użyciem sprawdzić, czy wymagania są spełnione.
Czas publikacji: 08-05-2014